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陜西醫藥控股集團山海丹藥業

放大字體  縮小字體 發布日期:2015-05-19  瀏覽次數:482
核心提示:陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司成立于2009年12月30日,該公司自成立之初就致力于片劑、膠囊劑、小容量注射劑、口服液、合劑的開發、研究與生產,截至2012年通過近四年的發展,在國內已經是同行內排名第一,產品質量和技術性能逐步走向成熟、穩定。
陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司

企業質量信用報告

 

目錄

(一)前言。

(二)正文。

1. 企業質量理念。

2. 內部質量管理。

(1)質量管理機構。

(2)質量管理體系。

3. 企業質量誠信。

(1)質量誠信管理。

(2)質量文化建設。

4. 企業質量基礎。

(1)企業產品標準。

(2)企業計量水平。

(3)認證認可情況。

5. 產品質量責任。

(1)產品質量承諾。

(2)產品召回情況。

(3)“三包”責任。

(4)質量獎勵。

6. 質量風險管理。

(1)質量投訴處理。

(2)質量風險監測。

(3)應急管理。

(三)結語。

 

(一)報告前言。

本報告系陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司質量信用報告,報告以書面形式發布。于2014年1月1日正式實行。已在公司網站顯著頁面位置展現《企業質量信用報告》,并可供下載閱讀。以書面形式,向消費者、供應商、經銷商、監管部門等各類利益和責任相關方發布。企業應每年定期主動發布質量信用報告,報告發布一般以年度為周期,企業根據實際情況動態更新報告內容。

    陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司成立于2009年12月30日,該公司自成立之初就致力于片劑、膠囊劑、小容量注射劑、口服液、合劑的開發、研究與生產,截至2012年通過近四年的發展,在國內已經是同行內排名第一,產品質量和技術性能逐步走向成熟、穩定。

(二)報告正文。

1. 企業質量理念。

五年多年來西安山海丹堅持嚴格控制質量、穩定研發隊伍不斷創新、同時加強與醫藥公司公司用戶的緊密配合、始終把用戶的要求放在第一位,并獲得了用戶的支持和認可。公司自主研發了多款膠囊劑,注射劑,并形成規模生產,產品主要用于醫院及醫藥領域,至2011年底終端用戶數量已達50萬戶,產品銷量穩步增長,年銷售額均超過千萬元。

2. 內部質量管理。

(1)質量管理機構。

    公司下設質量管理部門,由由企業總經理直接負責,重大質量決策需公司高層會議一致通過,企業定期開展質量活動,包括企業高層管理者、中層管理者和員工,凡公司員工在公司質量活動中提出優秀意見者予以嘉獎。

(2)質量管理體系。

企業質量管理體系于2013年設立并行質量方針和質量目標,質量教育、質量法規、質量責任賠償等制度,以保證質量管理體系有效運行

3. 企業質量誠信。

(1)質量誠信管理。

   陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司目前企業職工近百人,且擁有強大的研發團隊,公司大專以上學歷科技人員數占占職工總數50%以上,其中研發人員占企業職工總數的20%。技術部下設研發項目組3個,包括智片劑、顆粒劑、 小容量注射劑合劑開發。致力于高質量醫藥的研發,原材料采購、生產過程、等過程均嚴格遵守企業相關質量管理制度,確保產品質量。

(2)質量文化建設。

企業成立至今,不斷積極開展質量誠信意識和質量法律意識宣傳教育和培訓等質量文化建設活動,樹立“質量第一、誠信為本”經營理念。

4. 企業質量基礎。

(1)企業產品標準。

    企業產品嚴格執行國家標準,公司并不斷加強企業標準化管理。

(2)企業計量水平。

    企業不斷建立和完善醫藥體系,醫藥的檢測能力和水平均領先同行業。

(3)認證認可情況。

企業即將通過了ISO9001質量管理國際認證                      

5. 產品質量責任。

(1)產品質量承諾。

    企業嚴格遵守國家質量管理相關規定,取得藥品生產許可證,對產品質量嚴格把關,客戶售后服務滿意度達100%,公司承諾每件出廠的產品質量。

(2)產品召回情況。

本行業不存在召回情況。

3)質量獎勵。

陜西山海丹堅持“山海丹在用戶身邊,用戶在山海丹心中”的服務宗旨,希望以遍布全國的服務網絡為新老用戶提供優質的服務!先后獲得“高新技術企業”, 及“省市著名商標”等多項殊榮。

6. 質量風險管理。

(1)質量投訴處理。

    根據醫藥特殊性,接到用戶不良反應投訴或有關部門已經有證據表明某種產品可能危機嚴重或傷害用戶時,必須立即向質量授權人報告,按照《不良反應監測及報告管理標準》記錄和報告。

(2)質量風險監測。

企業建立質量安全風險監測和分析評估

(3)應急管理。

成立緊急處理小組,由質量授權人任組長,小組成員包括質量保證部、銷售部、生產部門負責人等,并開展如下幾項工作:

按規定取樣,必要時封樣,向用戶了解情況,詢問用藥、發藥、復核情況。

(三)報告結語。

通過多年的市場推廣,我們的藥品已獲得了客戶的一致認可,取得了良好的經濟效益。目前公司正在與陜西醫藥控股集團合作研發的新一代膠囊劑及注射劑,將會是下一代醫藥的主流發展方向。作為一家不斷擴大的醫藥企業,相信陜西醫藥控股集團山海丹藥業有限責任公司的明天會更加輝煌。

 
 
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